congresso sismec 2019

17:00 

Apertura Segreteria

18:00 

Sessione Inaugurale

Aula Celli - Dipartimento di Sanità Pubblica e Malattie Infettive

 

Saluto delle Autorità

  • E. Gaudio Magnifico Rettore Università degli Studi di Roma La Sapienza 
  • C. Della Rocca Preside della Facoltà Farmacia e Medicina dell’Università degli Studi di Roma La Sapienza 
  • P. Villari Direttore Dipartimento Sanità Pubblica e Malattie Infettive dell’Università degli Studi di Roma La Sapienza
 
18:30 

Prolusione del Presidente Eletto della SISMEC

A. Vestri - Università degli Studi di Roma la Sapienza

18:45 

Lettura Magistrale

"From classical randomized controlled trials to adaptive designs"

Paolo Bruzzi - IST, Istituto Nazionale Ricerca sul Cancro (GENOVA)

19:30 

Cocktail di Benvenuto

08:30 

Apertura Segreteria

09:00 - 12:30 

I Sessione plenaria- Sessione non accreditata ECM

"Disegni clinici innovativi: aspetti metodologici e normativi"
 Moderatori: Paolo Bruzzi (IST Genova) e Maria Grazia Valsecchi (Univ Milano Bicocca)
09:00 - 09:30 
"An overwiev of innovative clinical trial designs and clinical prediction
models"

Tim Friede - Università di Gottingen, Germania

09:30 - 10:00 
"New Bayesian Phase I designs with application to rare diseases"

Stefania Galimberti - Università degli Studi di Milano - Bicocca

10:00 - 10:30 
"Will the new clinical designs provide useful indications in oncology?"

Massimo Di Maio - Università degli Studi di Torino

10:30 - 11:00 

Coffee break


 Moderatori: Fulvio De Santis (Sapienza Roma e Diana Giannarelli (Unità di biostatistica  IFO)
11:00 - 11:30 
"Overview of adaptive trial designs in drug development"

Virginio Oldani - Novartis Italia, Milano

11:30 - 12:00 
"New paradigms for drug development"

Loredana Bergamini - Janssen - Cilag, Milano

12:00 - 12:30 
"The vision of the Regulatory Authority"

Paolo Foggi - Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, Roma (In attesa di conferma)

12:30 - 13:30 

Sessione Poster

13:30 - 14:30 

Pausa pranzo

14:30 - 16:30 

Sessioni Parallele

16:30 - 18:30 

Assemblea dei Professori e Ricercatori MED/01

18:30 - 19:30 

Riunioni delle Commissioni SISMEC e dei gruppi di lavoro attivi

08:30 

Apertura Segreteria

09:00 - 12:00 

II Sessione plenaria

"Comitati etici e percorsi normativi"
 Moderatori: Patrizio Pasqualetti (Afar) e Annarita Vestri (Sapienza Università di Roma)
09:00 - 09:30 
"Approvazione degli studi clinici: quali direttive per rendere le procedure uniformi?"

Maria Luisa Moro - Centro di coordinamento nazionale dei Comitati Etici, Roma

09:30 - 10:00 
"Gli studi di fase IV: chiarimenti e prospettive"

Bruno Cesana - Presidente Comitato Etico Milano Area 3

10:00 - 10:30
"La valutazione di studi osservazionali"

Gianni Spera - Presidente Comitato Etico Sapienza Roma

10:30 - 11:00 

Coffee break


 Moderatori: Dario Gregori (Università di Padova) e Simona Villani (Università di Pavia)
11:00 - 11:30 
"Procedure per i dispositivi medici"

Lorenzo Terranova - Confidustria Dispositivi Medici

11:30 - 12:00 
"Bioetica, Studi Osservazionali e sviluppo normativo"

Carlo Petrini - Direttore Unità di Bioetica, ISS

12:20 - 12:30 
"Il ruolo dell’Ente regolatorio"

Donatella Gramaglia - Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, Roma (In attesa di conferma)

12:30 - 13:30 

Sessione Poster

13:30 - 14:30 

Pausa pranzo

14:30 - 16:30 

Sessioni parallele contributi liberi

16:30 - 17:00 

Coffee Break

17:00 - 19:00 

Assemblea dei soci SISMEC

20:30 

Cena sociale

09:00 

Apertura Segreteria

09:30 - 12:00 

Tavola rotonda- Sessione non accreditata ECM
Disuguaglianze di salute:basi informative e strategie

Moderatore: Dr Giovanni Spataro - Giornalista di Le Scienze
Interverranno:

Roberta Crialesi  - Istituto Nazionale di Statistica - ISTAT, Roma

Giuseppe Costa  - Università degli Studi di Torino

Maurizio Marceca  - Università degli Studi di Roma La Sapienza

Stefano Vella  - Istituto Superiore della Sanità, Roma

Alessio D’Amato - (In attesa di conferma)Assessore Sanità della Regione Lazio 

Filippo Anelli - (In attesa di confermaPresidente della Federazione nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (Fnomceo)

Giulio Gallera - (In attesa di conferma)Assessore al Welfare Regione Lombardia

Tonino Aceti - Portavoce della Federazione nazionale degli Ordini delle professioni infermieristiche (FNOPI).

12:00 - 12:30

PREMIO MICHELA BALLARDINI

12:30 

Chiusura Congresso

X Congresso Nazionale SISMEC
SI NO

ACCREDITAMENTO ECM


Crediti assegnati: 4

 
Sessioni accreditate presso il Ministero della Salute:

Sessione Inaugurale

II Sessione plenaria

Per le seguenti figure professionali:

Medico chirurgo (tutte le professioni), Farmacista, Biologo, Odontoiatra, Infermiere.

L’acquisizione dei crediti ECM sarà subordinata a:

1. partecipazione all’intero programma formativo (90% delle ore del corso)

2. consegna del questionario di qualità percepita debitamente compilato e in forma anonima

3. superamento del test di valutazione dell’apprendimento (almeno il 90% delle risposte esatte)

CONSIGLIO DIRETTIVO SISMEC

PRESIDENTE IN PROROGA

Franco Cavallo - Università degli Studi di Torino

PRESIDENTE

Anna Bossi - Università degli Studi di Milano

PRESIDENTE ELETTO

Anna Rita Vestri - Università La Sapienza Roma

SEGRETARIO

Miriam Isola - Università degli Studi di Udine

TESORIERE

Rosaria Gesuita - Università Politecnica delle Marche

CONSIGLIERI

Giulia Barbati - Università degli Studi di Trieste

Referente per EBPH

Mirko Di Martino - Regione Lazio

Domenica Matranga - Università degli Studi di Palermo

Giovanni Veronesi - Università degli Studi dell’Insubria

CONSIGLIO SCIENTIFICO

Alessio FarcomeniUniversità La Sapienza Roma

Mario Di TragliaUniversità La Sapienza Roma

Viviana EgidiUniversità La Sapienza Roma

Diana Giannarelli  - Unità di biostatistica IFO 

Italo NofroniUniversità La Sapienza Roma

Patrizio PasqualettiAfar associazione Fatebenefratelli per la ricerca

Alessandra SpagnoliUniversità La Sapienza Roma

Anna Rita VestriUniversità La Sapienza Roma

PRESIDENTE

DEL CONGRESSO

Anna Rita VestriUniversità La Sapienza Roma

COMITATO ORGANIZZATORE

LOCALE

Arianna Di RoccoUniversità La Sapienza Roma

Alberto Milanese  - Università La Sapienza Roma

Danilo Alunni FegatelliUniversità La Sapienza Roma